Экстракты аллергенов для диагностики in vivo и лечения аллергии: есть ли будущее?

Rudolf Valenta MD, Alexander Karaulov MD, Verena Niederberger MD, Yury Zhernov PhD, Olga Elisyutina MD, Raffaela Campana PhD, Margarete Focke Tejkl PhD, Mirela Curin PhD, Leyla Namazova-Baranova MD, Jiu-Yao Wang MD, PhD, Ruby Pawankar MD, PhD, Musa Khaitov MD

Абстракт

Сегодня диагностика аллергии in vivo и аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) по-прежнему основаны на экстрактах аллергенов, получаемых из природных источников. Несколько исследований, в которых анализируется состав натуральных экстрактов аллергенов, выявили серьезные проблемы, связанные с их качеством, такие как наличие неопределенных неаллергенных материалов, загрязняющих веществ, а также высокую вариабельность в отношении содержания и биологической активности отдельных аллергенов. Несмотря на растущую доступность сложных аналитических технологий, эти проблемы не могут быть преодолены, поскольку присущи самим источникам аллергенов и способам получения экстрактов. Для диагностики аллергии in vitro проблемы, связанные с натуральными экстрактами аллергенов, были в значительной степени преодолены благодаря использованию рекомбинантных аллергенных молекул, обладающих определенной чистотой и биологической активностью. Тем не менее, в отношении аллергенных препаратов для диагностики in vivo и терапии такого прогресса достигнуто не было. Клинических исследований, которые бы документировали безопасность, чувствительность и специфичность экстрактов аллергенов, доступных для диагностики аллергии in vivo, не проводилось. Только для очень немногих терапевтических аллергенных экстрактов были проведены современные клинические исследования, подтверждающие их безопасность и эффективность. В этой статье мы обсуждаем проблемы, связанные с непостоянным качеством продуктов на основе натуральных экстрактов аллергенов, и делимся нашими наблюдениями того, что большинство продуктов, доступных для диагностики in vivo и АСИТ, не соответствуют международным стандартам для лекарственных средств. Мы утверждаем, что замена натуральных экстрактов аллергенов определенными рекомбинантными молекулами аллергенов и/или их смесями, возможно, является единственным способом гарантировать снабжение врачей современными лекарственными средствами для диагностики in vivo и лечения пациентов с аллергией в будущем.

Полный текст публикации (англ.)